DIN EN ISO 9001

Ein Qualitätsmanagement (QM) besteht aus aufeinander abgestimmten Tätigkeiten zur Leitung und Lenkung eines Unternehmens bezüglich der Qualität ihrer Abläufe und Verfahren. Schwerpunktmäßig geht es bei der Einführung eines QM-Systems immer um die Verbesserung vorhandener Abläufe im Betrieb. Hierdurch soll die Zufriedenheit aller interessierten Parteien gesteigert werden, damit Ihr Unternehmen für die Zukunft auf einem hart umkämpften und zunehmend globalisierten Markt gut positioniert ist.

Die QM-Norm DIN EN ISO 9001 ist gleichermaßen gut geeignet für Hersteller, Dienstleister, Entwickler, Lieferanten oder Handwerker. Besonders geeignet ist sie jedoch für:

• Zulieferer, deren Kunden ein QM-System fordern, es in naher Zukunft fordern werden oder bei denen es bereits gesetzlich vorgeschrieben ist.
• Unternehmen, die ihre Prozesse transparenter gestalten möchten, um diese zu optimieren.
• Hersteller von Produkten, bei denen Qualitätsmängel zu Haftungsrisiken führen können (PordHaftG).
• Dienstleister, welche kundenorientiert arbeiten möchten, um eine bestmögliche Kundenzufriedenheit zu erzielen.
• Unternehmen, welche ihr Zertifikat als Aushängeschild oder Werbemittel nutzen möchten.
• Firmen, die ihre Leistung und Produktivität langfristig erhalten und steigern möchten.

Wir erstellen für Ihr Unternehmen eine fundierte Ist-Analyse, eine Gefährdungsanalyse mit anschließender Beurteilung sowie sämtliche QM-Dokumente.

Bei allen Tätigkeiten betreuen Sie kompetente und erfahrenen QM-Berater zu allen Fragen zum Thema „QM-Systeme gemäß DIN EN ISO 9001″ sowie der praxisorientierten Führung des QM-Systemes. Selbstverständlich schulen wir auch Ihre Mitarbeiter zum Führen des QM-Systems und begleiten Sie durch das Zertifizierungs-Audit des gewünschten Zertifizierungsunternehmens.

Wir beraten Sie gerne telefonisch und vor Ort.

Die acht Grundsätze des Qualitätsmanagements geben eine Orientierung für die Aufgabe, eine Organisation zielgerichtet und systematisch zu führen und die ständige Verbesserung sicherzustellen.

1. Kundenorientierung
2. (Unternehmens-) Führung
3. Einbeziehung der Mitarbeiter
4. Prozessorientierter Ansatz
5. Systemorientierter Managementansatz
6. Ständige Verbesserung
7. Sachbezogener Ansatz zur Entscheidungsfindung
8. Lieferantenbeziehung zum gegenseitigen Nutzen

Ein zuverlässiges Managementsystem ist unerlässlich, um Chancen zu erkennen und die Forderungen aller Interessenpartner erfüllen zu können.

Die Entwicklung und Einführung eines QM-Systems besteht aus mehreren aufeinander folgenden Schritten:

Beschluss der Firmenleitung

• Festlegung der Qualitätspolitik und -ziele
• Grobe Terminierung
• Mitarbeiterschulung
• Ressourcen-Bereitstellung

QM-Ausschuss bilden

• QM-Team bilden und QMB ernennen
• Erarbeitung des Projektplanes mit Zeitvorgaben
• Festlegen von Nahtstellen zwischen den Prozessen
• Festlegung von Verantwortlichkeiten

Ist-Zustand ermitteln

• Interne und externe Dokumente, Informationen und Daten sammeln, analysieren und bewerten
• Analyse der Normen, Richtlinien und Kundenanforderungen
• Identifizierung und Darstellung der Hauptprozesse des Unternehmens
• Organigramm-Erstellung

Geschäftsprozesse und Organisationsstruktur beschreiben

• Erarbeitung der Prozessdokumentation
• Praktische Umsetzung
• Erstellung des QM-Handbuches

Freigabe und Verteilung der Dokumentation

• Verteiler definieren
• Mitarbeiter informieren und qualifizieren
• Organisation des Änderungsdienstes

Weiterentwicklung des Systems

• Planung interner Audits, Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen
• Planung der QM-Bewertungen

Zertifizierung

• Auswahl des geeigneten Zertifizierers
• Begutachtung und Zertifizierung

Wie lange die Einführung eines QM-Systems dauert, ist sehr unterschiedlich und richtet sich nach den Ressourcen an Personal und Mitteln, die hierzu zur Verfügung stehen. In der Regel ist die Einführung eines QM-Systems ein Jahresprojekt. Eine Zertifizierung ist auch wesentlich schneller erreichbar. Besonders in kleinen Unternehmen kann bei kurzfristig hohem Einsatz der Mitarbeiter und Berater, ohne größere Überarbeitung der Abläufe, eine Erstzertifizierung erfolgen.

Auch hier können keine allgemein gültigen Zahlen genannt werden. Zu unterscheiden ist dabei zwischen den internen Kosten (Arbeitszeit, die für den Aufbau des QM-Systems aufgewendet wird) und den externen Kosten (Beratungs- und Zertifizierungskosten). Die Zertifizierungskosten hängen dabei stark von der zu auditierenden Mitarbeiterzahl ab. Den Aufwand legt die Trägergemeinschaft der akkreditierten Zertifizierungsgesellschaften (TGA) fest. Grundsätzlich bringt einem Unternehmen ein wirkungsvolles QM-System immer mehr als es kostet!

Auch für die Aufrechterhaltung eines QM-Systems fallen Kosten an. Die internen Kosten entstehen in erster Linie durch den Zeitaufwand für die Aktualisierung der Dokumentation und der Durchführung interner Audits. Externe Kosten entstehen durch Überwachungsaudits (in der Regel einmal jährlich) und den vorgeschriebenen Wiederholungsaudit (alle drei Jahre) durch anerkannte Zertifizierer. Die Rezertifizierungskosten hängen wiederum von der zu auditierenden Mitarbeiterzahl ab.

Ja, natürlich! Die Abläufe werden gestrafft und Doppelarbeit vermieden. Durch geringere Fehlerquoten werden die Fehlkosten gesenkt. Durch Produkte mit einem höheren Qualitätsstandard werden das Kundenvertrauen und die Kundenzufriedenheit gesteigert und somit die Produktions-, Marketing- und Vertriebskosten gesenkt. Das Ausmaß der Kostensenkung ist abhängig von der Situation vor der QM-Systemeinführung, dem Grad der Umsetzung des Qualitätsgedankens und dem erreichten Verbesserungspotenzial.

Die Beschreibung eines QM-Systems erfolgt im QM-Handbuch, den Verfahrensanweisungen, den Arbeitsanweisungen und ggf. den Qualitätsaufzeichnungen. Bei der Dokumentation sollte immer der Grundsatz gelten: „Je kürzer, um so leichter wird es gelebt!“

Die Gliederung des QM-Handbuches orientiert sich in der Regel an den betrieblichen Prozessen. Den Aufbau der Dokumentation veranschaulicht die untenstehende Grafik.

Gerne helfen wir Ihnen bei der Erstellung Ihres QM-Handbuches und begleiten Sie und Ihre Mitarbeiter bis zur Zertifizierung Ihres Unternehmens und darüber hinaus.

• DIN EN ISO 9000 Qualitätsmanagementsysteme – Grundlagen und Begriffe
• DIN EN ISO 9001 Qualitätsmanagementsysteme – Anforderungen
• DIN EN ISO 9004 Qualitätsmanagement – Qualität einer Organisation – Anleitung zum Erreichen nachhaltigen Erfolgs

Ein prozessorientiertes (ablauforientiertes) QM-System begleitet alle wesentlichen betrieblichen Prozesse und durchleuchtet sie. Dies führt auch bei guter Organisation zu Optimierungsmöglichkeiten. Führungsprozesse sowie die Aufgaben der unterstützenden Bereiche werden ausdrücklich mit einbezogen.

Dabei werden für alle Funktionen:

• die zu erfüllenden Aufgaben klar formuliert, die Verantwortung und Zuständigkeit sowie die Schnittstellen definiert.
• die zu ihrer Erfüllung erforderlichen Mittel bereitgestellt.
• die Durchführung der Prozesse überwacht und bezüglich des Erfolges bewertet.
• die Verbesserungsmöglichkeiten systematisch identifiziert und umgesetzt.

Nach der Analyse der IST-Prozesse werden in einer Prozesskarte die Kern-, Stütz- und Begleitprozesse definiert. Zudem werden die Nahtstellen zwischen den Teilprozessen (Phasen) und/oder den Prozessen festgelegt.

Die Phasenbildung der Prozesse eröffnet einen Gestaltungsspielraum und führt zu einer Optimierung der internen Kommunikation. Schnittstellen (Nahtstellen) verbinden die Phasen zu einem Ganzen.

Der ablauforientierte Aufbau eines QM-Systems nach der Normenreihe DIN EN ISO 9000 ff zeigt deutlich den Ausgangspunkt jeder Produkterstellung oder Dienstleistung an den Markt- und Kundenforderungen. Der Kundenbedarf wird ermittelt und im Leistungserstellungsprozess realisiert. Zur Weiterentwicklung der Produkte und zur Optimierung der Abläufe wird die Kundenzufriedenheit festgestellt.

Der P-D-C-A-Zyklus des Qualitätsexperten Deming beruht auf der ständigen Verbesserung qualitätsbestimmender Faktoren im Rahmen eines revolvierenden Prozesses, welcher aus vier Phasen besteht.

Plan: In der Planungsphase werden Maßnahmen zur Qualitätsverbesserung entwickelt

Do: Geplante Maßnahmen werden im gesamten Unternehmen umgesetzt.

Check: Maßnahmen werden hinsichtlich ihrer Zielwirksamkeit kontrolliert und bewertet.

Act: Auf Grundlage des Check-Ergebnisses werden Korrekturmaßnahmen eingeleitet.

Das interne Audit stellt eine wichtige Forderung der DIN EN ISO 9001 dar und dient der Überwachung und Messung der Leistungsfähigkeit des QM-Systems und der betrieblichen Prozesse.

Entscheidend für den Auditiererfolg ist, dass die Ergebnisse der Audits mit den betroffenen Mitarbeitern besprochen und die erforderlichen Korrekturmaßnahmen auch umgesetzt sowie auf ihre Wirksamkeit hin überprüft werden. Der Auditbericht bildet eine wichtige Grundlage für die Managementbewertung (Review) durch die oberste Leitung, welches die tatsächlichen produktorientierten, betriebswirtschaftlichen und personalbezogenen Aspekte für das abgelaufene Jahr und eine Zukunftsperspektive erarbeitet.

Ja! Beispielsweise weisen die DIN EN ISO 9001 und die DIN EN ISO 14001 die gleiche Struktur auf, die High Level Structure (die Abkürzung lautet HLS). Sie wurde durch die International Organization for Standardisation (ISO) eingeführt, um Managementsystemnormen eine einheitliche Struktur und gleichartige Kerninhalte vorzugeben. Das Ziel dahinter: mit einem normübergreifenden Strukturaufbau die Angleichung unterschiedlicher ISO-Normen zu verbessern.  Diese erleichtert folglich den Aufbau integrierter Qualitäts- und Umweltmanagementsysteme. Auch die Kombination von Umweltmanagementsystemen nach EMAS mit Arbeitsschutzmanagementsystemen ist möglich. Durch die kombinierte Einführung können unter Umständen auch Kosten für die Beratung und die Zertifizierung eingespart werden. Gerne beraten wir Sie, wie ein Umweltmanagement für Sie von Vorteil ist und welche Synergien ein integriertes Managementsystem für Ihr Unternehmen erzeugt.

Nach Abschluss des Beratervertrages sollten regelmäßig Gespräche mit dem Berater über den Stand des Projektes geführt werden. Dabei sind möglichst viele kompetente Mitarbeiter des Betriebes einzubeziehen. Das QM-System sollte nicht alleine durch den Berater aufgebaut werden, sondern in Zusammenarbeit mit allen betroffenen Mitarbeitern. Niemand kennt die Abläufe in Ihrem Betrieb so gut wie Sie und Ihre Mitarbeiter. Daher sind die neuen Verfahrens- und Arbeitsanweisungen auch nur in enger Zusammenarbeit mit dem Berater und den Mitarbeitern Ihres Betriebes sachgerecht zu erstellen. Der Berater steht dabei für Hilfestellungen und Anregungen immer zur Verfügung.

Durch die Zertifizierung des QM-Systems wird die Konformität mit der Norm DIN EN ISO 9001 festgestellt. Die Zertifizierung gilt für drei Jahre, wobei jährliche Überwachungsaudits zur fortdauernden Existenz des QM-Systems notwendig sind. Das QM-System wird von Zertifizierern, die von der Trägergemeinschaft für Akkreditierung (TGA) offiziell anerkannt sind, auf Übereinstimmung mit den Anforderungen der Norm überprüft. Es ist sinnvoll, möglichst frühzeitig Kontakt mit einem Zertifizierungsunternehmen aufzunehmen. Wir beraten und unterstützen Sie bei der Auswahl des richtigen Zertifizierers für Ihr Unternehmen, um Sie sicher durch die Zertifizierung zu begleiten.

Die Anwendung des Qualitätsmanagements hat sich in vielen Branchen längst etabliert. Die einfache Struktur der Norm kommt speziell kleinen und mittleren Unternehmen entgegen. Bestimmte Nachweisforderungen können ausgeschlossen und damit das QM-System auf die betrieblichen Belange zugeschnitten werden. Die betrieblichen Abläufe lassen sich somit einfacher im QM-System und insbesondere in der QM-Dokumentation abbilden. Die prozessorientierte Norm DIN EN ISO 9001 ist dabei gut zu handhaben und direkt an der Unternehmenspraxis orientiert. Sie eignet sich gleichermaßen gut zur Anwendung für Hersteller von Produkten oder Dienstleister. Der Kundenorientierung wird eine herausragende Bedeutung beigemessen. Das Unternehmen erhebt dabei sorgfältig die Kundenwünsche bzw. Forderungen des Marktes und prüft die eigene Fähigkeit, ob alle diese Leistungen gemäß Kundenwunsch erbracht werden. Die Förderung von Unternehmensberatungen für KMU einschließlich Beratungen im Bereich des Qualitätsmanagements ist nach der Richtlinie über die Förderung von Unternehmensberatungen für kleine und mittlere Unternehmen möglich. Gefördert werden können externe Beratungen über alle wirtschaftlichen, technischen, finanziellen und organisatorischen Probleme der Unternehmensführung, auch bezüglich Einführung eines QM-Systems. Antragsberechtigt sind rechtlich selbstständige Unternehmen, die unter die KMU-Definition fallen. Grundlage sind dafür festgelegte Größenordnungen. KMU steht dabei für kleine und mittelständische Unternehmen, welche in die Anzahl ihrer Mitarbeiter und dem Umsatz oder ihrer Bilanzsumme eingeteilt werden. Auch Schulungen zum Qualitätsmanagement können nach Richtlinie der Förderung von Informations- und Schulungsveranstaltungen (Fort- und Weiterbildung) für kleine und mittlere Unternehmer und deren Führungskräfte gefördert werden.

1. Analyse der innerbetrieblichen Abläufe
2. Durchführung einer Gefährdungsanalyse mit anschließender Beurteilung
3. Erstellung von Gefahrstoffkataster, Labor- und Brandschutzordnung
4. Erstellung von Gesamtdokumentation, Betriebs-, Arbeits- und Verfahrensanweisungen
5. Aufbau und Einführung Ihres QM-Systems
6. Erstellung des QM-Handbuchs mit Anlagen
7. Beratung zu öffentlichen Fördermitteln
8. Durchführung von internen Audits durch einen Qualitätsmanagement-Auditor
9. Schulung der Mitarbeiter zur Anwendung von Dokumenten und Qualitätstechniken
10. Vorbereitung auf Zertifizierung, Akkreditierung oder Überwachungsaudit
11. Betreuung und Aktualisierung der erforderlichen Gesamtdokumentation
12. Auswertung von Reklamationen mit Aussagen zur Prozessoptimierung
13. Stellung eines externen QM-Beauftragten

Gerne beraten wir Sie, um Ihrer Firma eine bestmögliche Unterstützung bei der Einführung eines QM-Systems in Ihrem Betrieb zu ermöglichen.

Die von der Ingenieurbüro Mayr GmbH extern eingesetzten Qualitätsmanagementbeauftragten besitzen die Zulassung als QM-Fachkraft, QM-Beauftragter und QM-Auditor (TÜV), damit alle von der Norm geforderten Aufgaben in Ihrem Unternehmen erfüllt werden können und Ihr Qualitätsmanagementsystem reibungslos aufgebaut und profitabel geführt wird.

Gesundheitswesen:

• Ärzte
• Zahnärzte
• Pflegeheime
• Rehazentren
• Kliniken
• Ambulante Pflege
• Physiotherapie

Öffentl. Organisationen:

• Behörden, Ämter
• Institute
• Verbände
• Vereine
• Soziale Einrichtungen
• Schulen

Handel:

• Großhandel
• Einzelhandel
• Außenhandel
• Apotheken
• Autohandel

Handwerk:

• Bauunternehmen
• Druckereibetriebe
• Sonstige Handwerksbetriebe

Industrie (Allgemein):

• Industrie (Lohnfertigung)
• Automobilindustrie
• Elektro / Elektronik
• Metallindustrie
• Maschinen- / Anlagenbau
• Chemie
• Pharma
• Lebensmittel (mit HACCP)
• Textilindustrie
• Versorgungsindustrie (TSM)

Dienstleistungen:

• Dienstleistung (mit Entwicklung)
• Ingenieurbüros
• Planungsbüros
• IT (Entwicklung)
• IT (Dienstleister)
• Banken
• Berater
• Rechtsanwälte
• Notare
• Hotels
• Speditionen
• Laboratorien
  (DIN EN ISO 17025 oder 15189)
• Verlage, Medienwesen
• Versicherungen
• Bildungsträger / Schulung
• Sicherheitsdienste
• Reinigungsdienste
• Steuerberatung